一、UDI在医疗器械代理商防窜货方面的作用

（一）产品追踪

医疗器械代理商在经营过程中，UDI提供了有效的追踪医疗器械流向的方法。每个产品都有唯一的UDI码，在产品流通的各个环节（从制造商到代理商再到终端），通过扫码等方式采集UDI码信息，可以准确监控产品的流通过程，从而防止产品未经授权的跨区域转移销售（窜货）。例如，某医疗器械从A地区代理商流向B地区，如果B地区没有对应的授权销售关系，通过UDI追踪就能发现这种异常流动。

（二）市场监管协助

对于监管机构来说，借助UDI能更精准地识别和追踪有问题的医疗器械产品。这对代理商而言，意味着在UDI系统下，市场上违规窜货行为更容易被监管部门察觉。一旦有窜货等违规行为，监管部门可以迅速采取措施，代理商面临的违规风险增加，从而约束了代理商遵守正常市场秩序的行为。

（三）增加供应链透明度

UDI使医疗器械的供应链更加透明。在代理商所处的供应链环节中，制造商、其他代理商、终端用户等都能清楚地了解产品的来源和去向。这有助于代理商明确自己的货源是否正规，同时也让其他环节可以监督代理商是否有窜货行为。例如，终端医疗机构在接收医疗器械时，可以通过UDI查询产品来源是否为合法的代理商供应。

（四）保障患者安全与代理商声誉

代理商提供的医疗器械通过UDI可确保是经过正规渠道销售的，这降低了患者使用假冒伪劣或来源不明产品的风险。对于代理商来说，有助于维护自身的商业声誉，避免因涉及窜货带来的产品质量不可控而损害声誉的情况，从而稳定与医疗机构和患者的合作关系。