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一次性耗材实施UDI痛点和难点
一次性耗材实施UDI痛点和难点
一、生产相关痛点和难点（一）产量大导致人力成本增加一次性耗材通常产量巨大，例如试剂类器械作为一次性耗材，日产10万支的企业很常见，甚至更多。如果采用打印后贴码的...
2024-10-21
符合UDI规范的标签的一些具体要求
符合UDI规范的标签的一些具体要求
符合UDI规范的标签要求符合UDI规范的标签是医疗器械唯一标识系统（UDI）的一部分，它包含了医疗器械在整个生命周期中的唯一身份标识。UDI标签的设计和实施对于...
2024-10-20
UDI数据合规概念与重要环节！
UDI数据合规概念与重要环节！
一、UDI数据合规的基本概念UDI（医疗器械唯一标识）是医疗器械产品的电子身份证，由数字、字母或符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别，可以实现医疗器械标...
2024-10-19
UDI数据质量监控的具体实施步骤
UDI数据质量监控的具体实施步骤
团队组建与培训：企业需组建跨部门的UDI团队，负责追踪UDI相关法规、建立数据库、进行UDI相关研发等。对员工进行UDI相关的培训，确保所有相关人员都了解UDI...
2024-10-18
UDI如何确保数据管理和维护的合规性
UDI如何确保数据管理和维护的合规性
合规的UDI标签设计与打印UDI标签设计需遵循特定原则，如同时附带一维码或二维码和人工可读信息，确保标签内容的准确性和合规性。标签模板与UDI数据自动关联，确保...
2024-10-17
UDI编码规则中校验位的计算方式
UDI编码规则中校验位的计算方式
UDI编码规则中校验位的计算方式UDI（Unique Device Identifier）编码规则中的校验位计算方式涉及到具体的编码标准和算法。根据搜索结果，U...
2024-10-16
UDI实施过程中可能遇到哪些问题？
UDI实施过程中可能遇到哪些问题？
时间成本：由于UDI政策的复杂性和医疗器械产品的多样性，企业需要花费大量时间来学习和理解UDI系统规则、法规要求，以及如何根据自身产品制定实施方案。这包括组建实...
2024-10-14
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政策法规 2024-06-13
最新UDI医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？（完整版）
UDI百科 2024-05-20
二类医械产品的UDI实施，2024年6月1日即将开始！（附目录）
UDI百科 2024-05-13
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udi码用什么软件扫描相对来讲比较好？
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