• 天游ty8线路检测

    国内首创
    UDI SaaS平台
    [ 2019.10发布V1.0 ]
    市场占有
    业内遥遥领先
    [ 2000+医疗器械企业 ]
    国内外官方
    数据库一键对接
    [ 欧盟/国药监/GS1/省药监 ]
    GS1
    官方指定服务商
    [ 技术支持/公益培训 ]
    医疗器械
    全链路数据共享
    [ 生产商/经销商/医院 ]
    全国UDI实施进展
    生产企业、经营企业、医疗机构对于一类/二类/三类医疗器械UDI实施要求
    • 2024年
      2024年7月1日起，经营企业需按国家要求执行医疗器械唯一标识制度
    • 2024年
      2024年6月1日起，15类二类医疗器械应当具备医疗器械唯一标识
    • 2023年
      《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》
    • 2022年
      2022年6月1日起,全部第三类医疗器械应当具有医疗器械唯一标识
    • 2021年
      《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2021年第114号)》
    • 2020年
      《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2020年 第106号)》
    • 2019年
      《医疗器械唯一标识系统规则》《关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知(药监综械注〔2019〕56号)》《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(2019年第72号)》
    UDI全场景解决方案
    • 经营企业
    • 医疗机构
    • 窜货预警
    • 包装关联
    • 编码检测
    • 出入库管理
    • 标签设计
    • 硬件设备
    • 进出口备案
    • 国药监备案
    • 第三方系统对接

    生产企业UDI服务平台

    UDI服务平台为医疗器械生产企业提供轻质化、智能化、数字化的UDI合规赋码解决方案，通过UDI编码、赋码、储存、打印输出、数字化管理等模块，助力企业更快、更高效的完成UDI合规实施工作
    UDI服务平台与自行实施的区别
    • 法规/标准学习成本高
    • UDI数据填报与运维
    • UDI手工编码与上报
    • 选择/分析发码机构
    • 手工设计标签并贴码
    • 实施周期不可控
    • 制定数据对接方案
    • 人员变动成本高
    • 建立项目实施团队
    • 选择/调试硬件设备
    • UDI实施方案确认
    • 拓展升级成本高
    • UDI数据库搭建
    • 合规性无法保障
    • 全流程UDI合规指导
    • 支持第三方系统对接
    • 定制化UDI全流程实施方案
    • 医械产品全流程精准监控
    • 专业老师多对一指导
    • 多包装层级一键关联
    • 轻质化便捷化操作系统
    • UDI编码合规检测
    • 预设标签模版/自定义标签样式
    • 出入库管理
    • 云端数据库定期维护与更新
    • 全品类硬件解决方案
    • 一键上传国药监/中国商品信息服务平台/地方监管平台/欧盟数据库
    数千家企业的数字化旅程，我们始终如一陪伴
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    产品咨询：4008-699-766
    为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案，帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。
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